良好的實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器

騰氏TM (Tuttnauer) 實(shí)驗(yàn)室滅菌器的設(shè)計目的是為客戶提供高品質(zhì)的、重復(fù)性高的滅菌器，同時滿足現(xiàn)代

實(shí)驗(yàn)室的廣泛應(yīng)用：

• 液體滅菌 ( 使用 2 個軟管PT 100溫度探頭，多種冷卻選項(xiàng) )

• 移液管和玻璃器皿滅菌

• 工具及設(shè)備滅菌 ( 帶包裝及未帶包裝 )

• 生化危害及廢棄物滅菌

• 培養(yǎng)基制備

• 特殊的定制程序

始 于 1925, 90多年來，騰氏TM (Tuttnauer) 家族企業(yè)因其高品質(zhì)、高性能的產(chǎn)品和專業(yè)的維修團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)槟峁└玫膽?yīng)用體驗(yàn)， 設(shè)備安裝總量超過350，000臺，客戶遍布120多個國家，涵蓋科研、政府、制藥、食品企業(yè)及醫(yī)院等不同行業(yè)。

實(shí)驗(yàn)室滅菌器的控制系統(tǒng)

采用騰氏TM (Tuttnauer) 良好的新式控制系統(tǒng)和彩色顯示屏

全自動高壓滅菌器TLC5075特征

• 依據(jù)IEC 61010-2-040而設(shè)計的雙 PT-100 溫度探頭

• 2個實(shí)時計時器，交互確認(rèn)保證計時精確

• 內(nèi)置存儲器可儲存后 200 個滅菌循環(huán)數(shù)據(jù)

• Fo 值軟件控制 ( 可選 )

• 滅菌溫度范圍：105°C到138°C

• 消毒/恒溫溫度范圍：70°C到95°C ( 可選 )

• 以太網(wǎng)接口,連接電腦或局域網(wǎng)

• 多重用戶介入權(quán)限：不同用戶、不同密碼、不同權(quán)限

• 控制器及軟件FDA 21 CFR part 11 合規(guī)性

•PID 壓力控制

•輸入/輸出測試，允許技術(shù)人員對每個系統(tǒng)組件進(jìn)行分別測試

• 獨(dú)立的無紙記錄儀，可獨(dú)立記錄溫度和壓力，用于與滅菌器的控制系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互比對和驗(yàn)證（可選項(xiàng)）

HMI 精密的彩色觸摸屏

• 7” 多色觸摸屏面板 (雙門結(jié)構(gòu)兩側(cè)均有)

• 多色顯示、清晰易讀

• 快速訪問重要信息

• 26種語言界面

• 屏幕顯示歷史滅菌數(shù)據(jù)

R.PC.R 遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件

遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件可通過以太網(wǎng)自動把滅菌信息記錄到電腦上，生成多種格式的報告：滅菌參數(shù)圖形顯示、滅菌參數(shù)數(shù)字顯示，并可自動打印報告等。

全自動高壓滅菌器TLC5075循環(huán)程序

每臺滅菌器支持 30 個滅菌程序，基于配置的工廠預(yù)設(shè)程序可多達(dá) 8 個，剩余的程序均為客戶可自定義程序。

A.      標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)

預(yù)真空 & 后真空循環(huán)

• 134°C /121°C固體和玻璃器皿滅菌

• 121°C液體和液體廢棄物滅菌

• 134°C中空負(fù)載、多孔負(fù)載及織物滅菌

• 121°C 廢棄物滅菌：中空負(fù)載、多孔負(fù)載和織物滅菌

B.      測試循環(huán)程序

• 漏氣測試循環(huán)程序

• Bowie & Dick 蒸汽滲透測試循環(huán)

C.      可選的循環(huán)程序

•     培養(yǎng)基制備循環(huán)程序

•     恒溫處理程序

•     可用于培養(yǎng)基及其他生物媒質(zhì)的制備，溫度范圍從60°C到90°C，

•     允許緩和的加熱和冷卻。

•     保溫程序

•     特殊的程序，可設(shè)定滅菌結(jié)束后需要保持的溫度，避免培養(yǎng)基/瓊脂冷卻。

*生物危害空氣過濾器

• 滅菌前的空氣移除階段，所有氣體均通過0.2μm的生物過濾器進(jìn)行過濾，防止污染實(shí)驗(yàn)室。

• 過濾器腔體內(nèi)*滅菌

D.      特殊的循環(huán)程序

Tuttnauer騰氏TM (Tuttnauer) 可提供特殊的定制程序服務(wù)，包括：材料應(yīng)力測試、老化測試、清漆測試及其他。

型 號 5075TLC-PVG-1A/2A（單/雙門）

腔體容積(L) 160L

腔體尺寸ØxD (mm) 500 x 810

外形尺寸

單 門 837 x 2027 x 1155

雙 門 837 x 2027 x 1010

液體裝載物滅菌

液體裝載物的快速冷卻應(yīng)用

完成液體滅菌程序需要更長的加熱時間和更長的冷卻時間，對敏感的液體尤為如此。當(dāng) “快速” 成為一個重要的滅菌應(yīng)用需求時，應(yīng)當(dāng)采用騰氏TM(Tuttnauer)的快速冷卻功能組件，其在顯著縮短冷卻時間的同時，也避免腔內(nèi)壓力突然下降可能導(dǎo)致的液體爆沸。

快速液體冷卻

液體滅菌結(jié)束后(不是整個程序結(jié)束)，壓縮空氣通過微生物過濾器(HEPA)導(dǎo)入滅菌器腔體，防止腔內(nèi)壓力下降過快，避免出現(xiàn)液體溢出(開口容器)、裝載物變形甚至容器破裂(封閉容器)；繼而冷水通過盤旋冷卻管路導(dǎo)入并帶走腔內(nèi)熱量，快速降低腔內(nèi)溫度，將液體裝載物盡快降溫到安全溫度。騰氏TM(Tuttnauer)專有的液體快速冷卻技術(shù)可以減少高達(dá)75%的整體滅菌程序時間，顯著降低裝載物在高溫高壓中的暴露時間。

玻璃器皿、中空管道和移液器吸頭滅菌

有效的排除空氣是滅菌過程中的重要因素，能確保蒸汽充分的和滅菌物品的表面充分接觸；而實(shí)驗(yàn)室的中空玻璃器皿、槍頭、織物等負(fù)載易于包裹空氣，傳統(tǒng)的重力置換排氣滅菌方案對其并不十分有效，采用真空泵排氣是更為有效的選擇。 同時滅菌結(jié)束后的后真空除濕也能幫助滅菌物快速干燥。

快速和有效的加熱

即時的蒸汽供應(yīng)和有效的空氣移除在滅菌的升溫階段，腔內(nèi)空氣被強(qiáng)力真空泵有效的移除。

已準(zhǔn)備好的蒸汽可以立即從內(nèi)置的蒸汽發(fā)生器中注入滅菌腔和腔體外圍的螺旋管路，腔體即刻到達(dá)滅菌溫度。

*干燥

腔體加熱和后真空一般的有效干燥都是通過加熱滅菌器腔壁實(shí)現(xiàn)的。蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的持續(xù)蒸汽通過腔體外圍的螺旋盤管路對腔體進(jìn)行加熱，滅菌結(jié)束后的后真空階段降低了水的沸點(diǎn)也加速了冷凝水的蒸發(fā)。從而滅菌物品得到了快速而且*的干燥。即使難以干燥的滅菌物品：例如纖維織物、多孔隙物品、中空管腔和吸頭等，也可以*干燥。

生化危害和廢棄物滅菌特征

許多生物實(shí)驗(yàn)室測試或使用有生物危害性的物品，這些物品對于實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境是危險的。良好的TL系列實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器可選配裝置以處理這些生物危害物質(zhì)。在滅菌之前的空氣移除階段，所有氣體均通過0.2 μm生物過濾膜進(jìn)行過濾以達(dá)到排出的氣體無害化。在滅菌階段，包含冷凝水的每一滴液體都不能離開滅菌器的腔體，直到被*滅菌；生物過濾器也在腔內(nèi)進(jìn)行*的滅菌。實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境得到嚴(yán)格的保護(hù)，遠(yuǎn)離被污染的風(fēng)險。騰氏TM(Tuttnauer)同時提供固體廢棄物容器用于在滅菌過程中承載和保護(hù)這些生化危害物質(zhì)。

裝載設(shè)備

316L不銹鋼裝載車，便于安全地將重的裝載物從手推車轉(zhuǎn)移到滑軌上。手推車有鎖，鎖定裝載車不會

打滑。其也有帶剎車的輪角，即使在狹小的空間也能靈活移動。裝載車有單層支架或兩層支架可選。

法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

騰氏TM(Tuttnauer)壓力容器符合美國ASME和歐洲PED雙重認(rèn)證。每一臺ASME認(rèn)證的壓力容器都經(jīng)過被授權(quán)的ASME檢查官的單

獨(dú)檢查。

• DIN 58951-2:2003 Steam Sterilizers for Laboratory Use

法規(guī)和指南

• PED 97/23/EC Pressure Equipment Directive

• 2002/95/EC RoHS Directive

• 2006/95/EC Electrical equipment

• 2004/108/EC Electromagnetic compatibility

• 2006/42/EC Machinery Directive

• 2002/96/EC WEEE Directive

• ANSI / AAMI – ST55: 2010 Table Top steam sterilizer

• EN 13060: 2004+A2: 2010 Small steam sterilizer

電氣安全性能和電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn):

• EN 61010-1: 2010 Safety requirements for laboratory use

• EN 61010-2-40: 2005 Safety requirements for sterilizers

• EN 61326-1: 2013 Electrical Equipment for EMC Requirements

• EN 17665-1: 2006 Sterilization of health care products – moist heat

壓力容器和蒸汽發(fā)生器結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn):

• ASME Code, Section VIII, Division 1, Unfifired Pressure Vessels

• ASME Code, Section I, for Boilers

質(zhì)量體系認(rèn)證:

• ISO 9001:2008 (Quality Systems)

• EN ISO 13485: 2012 Quality Management System

• Canadian MDR (CMDR) SOR/98-282 (2015), consolidated

• In compliance with FDA QSR 21 CFR part 820 & part 11